
CES 2020¿¡¼ °ü¶÷°´ÀÌ »ï¼ºÀüÀÚÀÇ ¿þ¾î·¯ºí ·Îº¿ ¡®Áª½º(GEMS)¡¯¸¦ üÇèÇϰí ÀÖ´Ù. »çÁø=»ï¼ºÀüÀÚ
[ÀÎÆ÷½ºÅ¹µ¥Àϸ®=(½ÃÄ«°í)ÀÌÁö¼± ±âÀÚ¡¤±è¿µÅà ±âÀÚ] »ï¼ºÀüÀÚÀÇ ¿þ¾î·¯ºí ·Îº¿ ¡®GEMS-H¡¯°¡ ¿À´Â 8¿ù °ø½Ä Ãâ½ÃµÇ°í, Ãʵµ¹°·®Àº 3~5¸¸´ë ¼öÁØÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
13ÀÏ <ÀÎÆ÷½ºÅ¹µ¥Àϸ®> ÃëÀ縦 Á¾ÇÕÇØº¸¸é »ï¼ºÀüÀÚ´Â ÀÛ³â 10¿ù 26ÀÏ ¹Ì±¹ FDA ¹°¸® ÀÇÇÐ(Physical Medicine) ºÎ¹®¿¡ ¡®Áª½º Èü(GEMS-H)¡¯¿¡ ´ëÇÑ Çã°¡½ÅûÀ» Á¦ÃâÇß°í, Áö³´Þ 21ÀÏ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ(Substantially Equivalent, SESE)À» ¹Þ¾Ò´Ù.
»ï¼ºÀüÀÚ ³»ºÎ »çÁ¤¿¡ ¹àÀº °íÀ§ °ü°èÀÚ´Â ¡°»ï¼ºÀüÀÚ´Â ¿À´Â 8¿ù ¿þ¾î·¯ºí ·Îº¿ ¡®GEMS-H¡¯¸¦ Ãâ½ÃÇϰí, ÇöÀç Ãʵµ¹°·®Àº 3~5¸¸´ë ¼öÁØ¡±À̶ó¸é¼ ¡°ÀÌ Á¦Ç°Àº °È±â ¾î·Á¿î ºÐµéÀ» µ½´Â º¸Çà º¸Á¶ ·Îº¿¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
»ï¼ºÀüÀÚ´Â ¿þ¾î·¯ºí ·Îº¿ ½ÃÆÇÀ» ¾ÕµÎ°í ·Îº¿ »ç¾÷ºÐ¾ß Àηµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼öÇ÷Çϰí ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù »ï¼ºÀüÀÚ´Â ·Îº¿»ç¾÷ÆÀ ÁÖ¿ä Á÷¹«¿¡¼ °æ·ÂÁ÷À» ä¿ë ÁßÀÌ´Ù.
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